天选团队为了进一步推进十六省（区）联盟药品集中带量采购工作，协助企业做好产品申报工作，保障信息公开大会顺利进行，现对采购文件相关内容解读如下。

　　【解读】本次集采涉及哌拉西林舒巴坦注射剂、替卡西林克拉维酸注射剂、维生素AD口服液体剂（滴剂/胶囊型/软胶囊）、阿莫西林克拉维酸颗粒剂等4个化学药品复方制剂不同组方配比规格，以及氢溴酸加兰他敏注射剂不同规格，均按同一品种进行竞价。

　　相关内容详见采购文件第一部分“采购邀请”，第一大点“采购品种及约定采购量”，第（一）点“采购品种目录”的第4、5点。

　　【解读】1.集采前价格由相关企业提供十六省（区）联盟地区最低省级挂网价。省级挂网价指以采购文件正式印发时间起倒推一年（即2022年11月25日至2023年11月24日）有采购记录的省级挂网限价（不含集中带量采购中选价）。

　　2.企业只需填报在十六省（区）联盟地区范围内与信息公开大会当日（2023年12月19日）商务标报价相同规格的最低省级挂网价。如果没有相同规格省级挂网价的，可填无，也可填报其他规格省级挂网价，若申报了多个规格省级挂网价的，取最小规格的省级挂网价差比后进行计算。

　　3.在同一省份相同规格有不同包装数量、注射剂有不同包装材料（包括各类玻瓶、塑瓶、软袋）或注射剂有不同具体剂型（包括普通粉针剂、冻干粉针剂、溶媒结晶粉针剂、小容量注射液、大容量注射液）的省级挂网价时，均须原样填报，无需折算。

　　相关内容详见采购文件第三部分“评审规则”，第一大点“拟中选企业确定”，第2点“商务标评审规则”。

　　【解读】与信息公开大会当日商务标报价相同规格产品比较，商务标报价不得高于按同产品（同产品指药监部门批准的药品注册批件或说明书上的通用名、规格、天选厂家一致）经济技术标和商务标申报信息公开当日（2023年12月19日）仍在执行的全国范围内最低省级集中带量采购中选价。

　　相关内容详见采购文件第二部分“申报企业须知”，第二大点“申报材料编制”，第6点“申报报价”的6.2。

　　同品种申报多个规格包装的，鼓励申报企业仅选择一个规格包装进行商务标申报报价，报价保留小数点后2位。

　　相关内容详见采购文件第二部分“申报企业须知”，第二大点“申报材料编制”，第6点“申报报价”的6.1。

　　【解读】1.经济技术标评分实行百分制，依据投标报名材料和相关职能部门法定证明材料等，对申报产品的各项指标进行认定，认定对象具体到申报产品。

　　2.国家级奖项药品，指自1999年以来获得国家自然科学二等奖、国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖及以上奖项的药品，须跟申报药品的质量安全疗效相关，不包括获得上述奖项的通用技术和其他通用研究成果。若奖项名称中无申报药品，需提供该奖项相关附属材料，材料中须明确体现该申报药品，且非通用技术和通用研究成果。

　　3.参与挂网的联盟省份数量，以企业申报产品（按采购品种目录统计）在十六省（区）联盟范围内参与挂网的省份数量为依据。申报产品包括同品种企业申报的所有产品。

　　4.国采中选情况，以申报企业（以药品上市许可持有人为准）参与国家组织药品集中带量采购中选品种数量为依据，同品种国家集采时区分竞价组的分别计数。目前，国家组织药品集中带量采购范围为第一批国家集采（“4＋7”试点扩围）至第九批国家集采。

　　5.主导有效期和主导存储条件，主导指的是同品种占投标企业数量最多的有效期和存储条件。

　　【解读】1.申报企业“供应清单”应包含采购品种目录内本企业生产的所有符合申报品种资格的规格，且均可满足供应。

　　2.对于不在联盟集采办公室发布中选结果供应清单内的同品种其他规格或包装的药品，挂网价格按中选价格差比后执行。

　　相关内容详见采购文件第二部分“申报企业须知”，第二大点“申报材料编制”，第6点“申报报价”的6.4。

　　【解读】本次集采涉及医药价格和招采信用评价评定结果以十六省（区）联盟地区范围内认定的结果为准。

　　相关内容详见采购文件第三部分“评审规则”，第一大点“拟中选企业确定”，第2点“经济技术标评审规则”的表1。

　　【解读】1.采购文件中要求，所有申报企业的产品规格必须提供“报名产品基本信息表、药品注册批件、药品执行标准、药品说明书、最新厂检报告”5份申报产品材料，药品注册批件应是最新且明确包含上市许可持有人的批件或再注册补充批件。

　　相关内容详见采购文件第四部分“经济技术标材料”的“申报产品资料”中“申报产品材料目录”备注。

　　【解读】本次集采经济技术标材料申报和解密、商务标价格填报和解密，均由相关企业通过CA数字证书加密申报和自行解密。