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2、液 体 灭 菌 制 剂 ， 临 床 上 应 用 极 为 广 泛 。 输 液 包 材 质 量 以 及 包 装 形 式 直 接 影 响 患 者 用 药 安 全 以 及 临 床 使 用 的 便 捷 性 。 目 前 大 输 液 市 场 主 要 为 玻 璃 瓶 、 塑 料 瓶 、 非 聚 氯 乙 烯 （PVC ） 软 袋 塑 料 包 装 及 直 立 式 聚 丙 烯 （PP ） 袋 包 装 ； 非PVC 软 袋 包 括 双 管 双 塞 系 统 和 单 管 单 塞 系 统 。 本 文 通 过 检 索 国 内 外 相 关 文 献 ， 对 大 输 液 包 装 的 各 种 材 质 、 形式的适宜性进行介绍。 1
7、 ； 其 半 开 放 式 体 系 ， 输 液 时 必 须 经 通 气 管 路 向 溶 液 引 入 空 气 产 生 压 力 ， 增 加 空 气 中 的 灰 尘 和 微 生 物 由 此 进 入 玻 璃 瓶 污 染 输 液 的 机 会 2 ， 4 ； 可 反 复 利 用 ， 增 加 了 交 叉 污 染机会， 且不便于回收处理。 2. 2 塑料瓶 塑 料 瓶 包 装 具 有 运 输 方 便 和 运 费 相 对 低 廉 的 优 势 ， 且 随 着 国 内 塑 料 瓶 生 产 设 备 及 配 套 的 灭 菌 、 灌 装 设 备 的 国 产 化 ， 塑 料 瓶 逐 渐 成 为 输 液 包 装 的 主 流 方
9、程 中 制 瓶 与 灌 装 在 同 一 生 产 区 域 ， 甚 至 在 同 一 台 机 器 进 行 ， 瓶 子 只 需 用 无 菌 空 气 吹 洗 ， 甚 至 无 需 洗 涤 直 接 进 行 灌 装 ； 一 次 性 使 用 ， 避 免 了 旧 瓶 污 染 和 交 叉 污 染 的 情 况 ； 直 立 式 包 装 便 于 护 士 操 作 。 但 是 仍 然 存 在 一 些 问 题 ： 半 开 放 式 的 输 液 方 式 ， 使 用 过 程 中 仍 需 插 入 空 气 针 ， 需 建 立 空 气 通 路 ， 才 能 使 药 液 顺 利 滴 入 ， 空 气 中 的 微 生 物 及 微 粒 仍 可 通
17、VC 材 料 （ 高 频 焊 接 由 外 向 内 进 行 ） 的 一 个 方 面 。PP 材 料 具 有 良 好 的 水 、 气 阻 隔 性 能 ， 与 各 种 药 液 有 很 好 的 相 容 性 ， 能 保 证 药 液 的 稳 定 性 。 但 膜 材 价 格 较 高 ， 并 且 专 用 的 制 袋 、 灌 封 设 备多为进口 ， 价格高昂， 因此其生产成本高于其他包装技术 9 。 非PVC 软 袋 包 装 均 采 用 密 闭 式 输 液 ， 自 身 具 有 平 衡 压 力 ， 无 需 引 入 外 界 空 气 便 可 维 持 人 体 循 环 的 密 闭 系 统 ， 避 免 了 空 气 污 染
19、 易 发 生 ， 造 成 药 液 浪 费 。 软 包 装 袋 易 受 挤 压 ， 未 排 气 前 若 挤 压 输 液 袋 ， 液 体 易 进 入 输 液 器 ， 导 致 一 次 排 气 难 以 成 功 ， 而 且 容 易 造 成 药 液 浪 费 。 目 前 软 袋 包 括 单 阀 、 双 阀 （ 软 、 硬 ） ， 双 阀 由 于 穿 刺 口 细 小 ， 护士操作不便， 在护理工作量较大时， 易导致护士刺伤 。 非PVC 软 袋 又 分 为 单 管 单 塞 与 双 管 双 塞 包 装 。 双 管 双 塞 非PVC 软 袋 输 液 泵 入 时 有 标 准 的 容 积 泵 管 路 连 接 ， 且
22、能 直 立 摆 放 、 配 液 操 作 不 便 等 缺 点 ， 提 高 了 护 理 工 作 的 效 率 ， 适 用 性 更 强 。 其 材 料 具 有 无 毒 、 无 味 、 化 学 稳 定 性 好 、 耐 腐 蚀 、 耐 药 液 浸 泡 等 优 点 ， 比 其 他 材 料 更 安 全 ， 适 宜 运 输 和 储 存 。 废 袋 焚 烧 以 后 的 分 解 物 无 毒 性 ， 避 免 了 医 疗 垃 圾 对 环 境 的 污 染 和 危 害 ， 是 输 液 行 业 的 新 技术成就 8 。 3 大输液包装形式性能比较 3. 1 4 种主要输液包装形式的一般性能比较 4 种不同输液包装形式的一般性
23、能比较 3 ， 8 - 10 见表 1。 3. 2 不同输液包装形式对药物的吸附性和相容性比较 目 前 在 我 国 ， 大 输 液 的 一 项 重 要 功 能 是 作 为 其 他 药 物 的 表 1 4 种不同输液包装形式的一般性能比较 包装形式 化学稳定性 药物相容性 抗冲击 坠落试验 透明度 灭菌后透明度 温度适应性 隔氧性 隔水性 口部密封性 可回复性 胶塞接触药液 是否易破损 使用方法 临床使用习惯 生产安排 废料量 运输 价格及成本 毒性 环保问题 玻璃瓶 较好 好 差 差 好 好 差 （ 低温度 ） 好 好 较差， 易污染 很差 （ 需进空气 ） 是， 易污染 是 ， 脱 落 物
24、和 隐 形 裂伤易污染 需 空 气 回 路 ， 易 二 次污染 习惯 一般 大 重 量 大 ， 运 费 高 ， 易 破碎 价格低， 成本低 无 一般 塑料瓶 好 一般 好 较差 一般 一般 差 （ PP 低温 ） 一般 一般 好， 不易污染 较差 否， 不易污染 否 ， 无 脱 落 物 和 隐 形 裂伤 需 空 气 回 路 ， 易 二 次 污染 习惯 不易停机 很少 重 量 轻 ， 运 费 低 ， 不 易破损 价 格 高 于 玻 璃 瓶 ， 成 本与玻璃瓶相近 无 无 非 PV C 输液袋 好 好 好 好 好 好 好 好， 不易污染 好 否， 不易污染 否 ， 无 脱 落 物 和 隐 形 裂
25、伤 自 身 产 生 负 压 ， 无 需 空 气回路， 安全性高 不习惯 好安排 很少 重 量 轻 ， 运 费 低 ， 不 易 破损 价格最高 ， 成本最高 无 无 直立式聚丙烯袋 好 好 好 好 好 好 好 好， 不易污染 好 否， 不易污染 否 ， 无 脱 落 物 和 隐 形 裂伤 自 身 产 生 负 压 ， 无 需 空气回路 ， 安全性高 习惯 很少 重 量 轻 ， 运 费 低 ， 不 易 破损 价 格 略 低 于 软 袋 ， 成 本略低于塑料瓶 无 无 溶 媒 ， 而 不 同 输 液 容 器天选团队 的 材 质 对 药 物 的 吸 附 性 和 与 药 物 的 相 容 性 存 在 着 差 异 ，
26、影 响 着 药 物 的 有 效 性 和 安 全 性 。 目 前 国 内 外有较多试验比较各种输液包材对药物的吸附性和相容性。 3. 2. 1 吸 附 性 。 药 物 吸 附 与 解 吸 附 存 在 一 个 平 衡 过 程 ， 药 物 吸 附 会 受 到 输 液 容 器 材 质 的 影 响 ， 对 药 品 在 不 同 输 液 容 器 材 质 中 的 吸 附 性 进 行 考 察 可 为 临 床 合 理 选 择 输 液 容 器 及 其 他 输 液器材提供试验依据。 薛 金 华 12 研 究 发 现 大 多 数 药 物 如 胺 碘 酮 、 川 芎 嗪 、 西 咪 替 丁 、 克 林 霉 素 和 地 塞
33、C ） 中 存 放 超 过 5 d， 因 为 有 白 色 沉 淀 产 生 ， 降 低 了 紫 杉 醇 的 浓 度 （ 与初浓度相比降低 1283不等 ） 。 有 研 究 21 考 察 了 溶 于 5 葡 萄 糖 中 的 苯 二 氮 类 药 物 分 别 与玻 璃 、 PP 、 PVC 容器 的相 容性 ， 结果 显示 在 3 种容 器中 分别 于 不 同 温 度 下 存 放 1 个 月 后 ， 玻 璃 和PP 瓶 中 药 物 的 浓 度 并 未 下 降， 而在PVC 包装中药物浓度下降一半甚至更多。 以 上 研 究 结 果 显 示 ， 药 物 在 非PVC 软 袋 中 稳 定 性 最 佳 ； 其
34、 次 为 玻 璃 瓶 和PP 瓶 ， 药 物 在PVC 袋 的 稳 定 性 相 对 较 差 。 在 临 床 使用中， 需要根据药物和溶媒合理地选择输液容器 。 3. 3 输液开放系统和密闭系统对患者院内感染率的影响 临 床 使 用 时 由 于 软 袋 的 自 收 缩 性 ， 无 需 形 成 空 气 回 路 ， 利 用 外 界 大 气 压 的 挤 压 就 可 迫 使 药 液 滴 出 ， 避 免 了 开 放 式 输 液 方 式 的 安 全 隐 患 ， 提 高 了 输 液 的 安 全 性 22 。TarriconelR 等 23 比 较 了 使 用 输 液 软 袋 和 玻 璃 瓶 的 住 院 患 者
36、软 袋 的 残 液 量 最 大 。 当 然 残 液 量 的 多 少 除 了 与 各 种 输 液 包 装 形 式 的 类 别 有 关 ， 也 与 输 液 包 装 设 计 的 细 节相关， 如瓶口或袋口设计成漏斗状的包装残液量较小 。 4 结语 不 同 的 输 液 包 装 形 式 有 着 各 自 的 特 点 。 经 过 文 献 比 较 ， 塑 料 瓶 使 用 呈 明 显 上 升 趋 势 ； 非PVC 软 袋 使 用 优 势 较 大 ， 但 是 价 格 却 显 著 高 于 玻 璃 瓶 和 塑 料 瓶 ； 直 立 式PP 袋 似 乎 兼 具 了 玻 璃 瓶 、 塑 料 瓶 、 软 袋 的 众 多 优
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